Un portavoz de la Casa Blanca dijo el martes que los Estados Unidos no se unirían al Fondo COVAX, una iniciativa dirigida por la Organización Mundial de la Salud y sus asociados para poner en común la demanda mundial de una vacuna COVID-19 y garantizar su distribución equitativa.
«Estados Unidos seguirá involucrando a nuestros socios internacionales para asegurarnos de que derrotamos este virus, pero no nos veremos limitados por organizaciones multilaterales influenciadas por la corrupta Organización Mundial de la Salud y China», dijo el portavoz de la Casa Blanca, Judd Deere, en un comunicado.
«Este Presidente no escatimará gastos para garantizar que cualquier nueva vacuna mantenga el estándar de oro de nuestra propia FDA para la seguridad y eficacia, sea probada a fondo y salve vidas», agregó Deere.
La negativa de los Estados Unidos es un golpe al Fondo COVAX, liderado por la OMS, la Coalición para las Innovaciones de Preparación para epidemias (CEPI), con sede en Oslo, y Gavi, la Alianza de Vacunas, que todavía está en proceso de negociar compromisos finales de los países.
De tener éxito, el Mecanismo COVAX podría establecer un precedente histórico y anular una ola de «nacionalismo de vacunas» en la que los países ricos han realizado pedidos anticipados para prometer vacunas en investigación, lo que podría dejar a los países más pobres en el polvo.
El Mecanismo COVAX está diseñado para que los países ricos ayuden a subsidiar el costo de una vacuna para los países de menores ingresos, y puede ser la mejor oportunidad para que los países más pobres obtengan una vacuna eficaz COVID-19 lo antes posible. Hasta ahora, más de 170 países, incluidos 92 países de ingresos bajos y medianos que reúnen los requisitos para recibir ayuda al desarrollo, han expresado interés. Tanto la Comisión Europea como Alemania se comprometieron públicamente a sumarse a la iniciativa el lunes.
Pero desde que la administración Trump indicó su intención de retirar a Estados Unidos de la OMS al Congreso y a las Naciones Unidas en julio, se ha distanciado de la mayoría de las iniciativas globales COVID-19, en particular las que involucran a la OMS. Aunque inicialmente Trump elogió la respuesta de la OMS a la pandemia, el presidente comenzó a criticar a la agencia por supuestamente no actuar de manera oportuna y atender a China en marzo, poco después de que la epidemia comenzara a acelerarse en Estados Unidos.
Estados Unidos se apoya en la operación Warp Speed
Ahora, como Estados Unidos supera los 6 millones de casos confirmados de COVID-19, la administración Trump está haciendo cargo a sus apuestas a la Operación Velocidad Warp,una iniciativa del gobierno para lanzar una vacunaCOVID-19 efectiva a las masas para enero de 2021. Bajo la Operación Warp Speed, Moderna, AstraZeneca y Johnson&Johnson han recibido infusiones masivas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos para financiar el desarrollo de vacunas.
El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Stephen Hahn, incluso dijo al Financial Times el domingo que la FDA podría considerar la aprobación de una vacuna para uso de emergencia antes de que se concluyan los ensayos de fase final, si los datos preliminares muestran que los beneficios superan los riesgos. Esta estrategia seguiría de cerca los pasos de Rusia, que atrajo tanto críticas como ofertas de colaboración cuando anunció que había aprobado una vacuna COVID-19 a principios de agosto, antes de los ensayos clínicos en la fase final.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud advirtió contra la aprobación prematura de un candidato a la vacuna el lunes.
«El riesgo de aprobar una vacuna prematuramente para nosotros es que, en primer lugar, hará muy difícil continuar con los ensayos clínicos aleatorizados», dijo Soumya Swaminathan, Científica Jefe de la OMS.
«Y en segundo lugar, que existe el riesgo de introducir una vacuna que se ha estudiado inadecuadamente. Y eso podría resultar tener baja eficacia, por lo tanto no hacer el trabajo de poner fin a esta pandemia. O peor aún, podría tener un perfil de seguridad [pobre], que simplemente no es aceptable».
«La medida de usar un medicamento o una vacuna desde el punto de vista de emergencia no elimina la necesidad de recopilar información importante», agregó el Director Ejecutivo de la OMS para Emergencias Sanitarias, Mike Ryan. «La dificultad en este momento es que estamos pasando de vacunar a decenas o cientos de personas a miles [en ensayos de Fase III]… y ciertos eventos adversos que no recogerá con números más pequeños. Es necesario mantener la supervisión».
Pero en última instancia, dijo Ryan, cada país tiene el derecho soberano de definir su propia política de vacunas.
La administración Trump ya ha establecido acuerdos bilaterales con varios desarrolladores de vacunas, entre ellos Moderna y Johnson&Johnson,para producir millones de dosis de sus candidatos a vacunas COVID-19. La fabricación de estas dosis comenzará a que se sigan realizando ensayos clínicos en fase final para estos candidatos a vacunas, de modo que las dosis estarán listas para enviarse si las vacunas en investigación resultan seguras y eficaces.
Créditos de imagen: Flickr: Radek Kucharski.
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